標(biāo)準(zhǔn)樣品是可溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也是標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量檢測的基礎(chǔ)參照物,。我國天然產(chǎn)物資源豐富,擁有大批從事天然產(chǎn)物生產(chǎn)及對外貿(mào)易的企業(yè),,但由于標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)展的滯后,直接制約了企業(yè)進(jìn)軍國際市場,。因此加快制定天然產(chǎn)物國家標(biāo)準(zhǔn)樣品有助于推進(jìn)我國中藥現(xiàn)代化和農(nóng)產(chǎn)品的深層開發(fā),,有助于建立合理的生物技術(shù)壁壘,有助于自主知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),,具有重要的經(jīng)濟(jì)社會意義,。
為推進(jìn)天然產(chǎn)物國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制工作,全國標(biāo)樣委在全國范圍內(nèi),,建立5-8個國家天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品參比實(shí)驗(yàn)室,,共同構(gòu)成我國的天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品研制、標(biāo)定,、方法建立的網(wǎng)絡(luò),,并以實(shí)驗(yàn)室群的數(shù)據(jù)與國際對接、 互認(rèn),,使天然產(chǎn)物標(biāo)樣的品種和數(shù)量能夠跟上監(jiān)督檢驗(yàn)、質(zhì)量控制,、對外貿(mào)易等方面的需求,,為我國的天然產(chǎn)物產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
山東省分析測試中心多年來一直從事天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制工作,,通過集成創(chuàng)新,,構(gòu)建天然產(chǎn)物活性成分高效分離純化技術(shù)體系,解決了藥效成分快速提取分離的技術(shù)難題,。進(jìn)行天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品的制備,,承擔(dān)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品計劃、國家質(zhì)檢公益行業(yè)科研專項(xiàng)等各類研究項(xiàng)目,,獲批28項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品,。建立“天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品制備標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)體系”被天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品專業(yè)工作組作為范本采用,構(gòu)建了包括400多個化合物的化學(xué)對照品實(shí)體庫及數(shù)據(jù)庫,。標(biāo)準(zhǔn)樣品研制水平獲得行業(yè)認(rèn)可,。2006年7月通過國家標(biāo)準(zhǔn)委組織的專家組考核,獲得國家標(biāo)樣委的批準(zhǔn)成立國內(nèi)首家天然產(chǎn)物國家標(biāo)準(zhǔn)樣品參比實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)樣委[2007]18號),, 2008年7月,,國內(nèi)首家“天然產(chǎn)物國家標(biāo)準(zhǔn)樣品參比實(shí)驗(yàn)室”在我中心掛牌成立。